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河北将实现药品追溯全覆盖,中药饮片也在监控范围

作者: 来源:中国制药网 浏览:1455次 时间:2019-08-09 08:04:50

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日前,河北省药监局印发《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》(以?#24405;?#31216;“通知”),要求全省药品批发企业和零售连锁企业须在9月15日前全部加入河北省药品追溯系统。


从通知的内容可以看到,药品追溯系统会先将实施批准文号和注册证号管理(进口药品)的药品纳入监控范围,然后将中药饮片纳入监控范围,入网后药品经营企业每日上报药品进销存信息情况。


据了解,河北?#21069;?#29031;国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体?#21040;?#35774;的指?#23478;?#35265;》要求,于4月20日正式上线运行药品追溯系统,目前已有37家药品批发企业和1家药品零售连锁企业入网,18家企业上报了药品流通数据。


中药饮片质量问题已经困扰中药行业已久,并且近年来中药饮片企业已经成为被收GMP证书的“重灾区”。根据CFDA数据,2016年被收走证书的中药饮片企业约占全年收证数量的一半。


为了提高中药饮片的质量,国?#20063;?#38754;?#20013;?#21152;大中药饮片抽检力度,甚至扩充飞检人员的队伍,保证飞检的人员充分。而地方也各出措施,整治中药饮片质量。


河北此次是从流通?#26041;?#23545;中药饮片进行监控。重点监控工作或包括为他人违法经营中药饮片提供便利?#29615;?#27861;购进中药饮片并销售或使用?#29615;?#27861;分装、加工或贴签销售外购中药饮片等违法违规行为。


实际上,7月份,河北省药品监督管理局印发的《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》提出,支持中药饮片生产企业通过GMP?#29616;?#21518;新增生产品种,?#24066;?#37096;分中药饮片品种委托生产等措施。可见,河北正从多方面支持中药饮片高质量发展。


除了河北以外,山东2018年印发的山东省中药饮片质量集中整治工作实施方案要求,在认真落实2018年度抽检计划的基础上,2019年还将再安排3000批中药饮片抽检计划。重点抽检中药饮片掺杂使假、?#26087;?#22686;重、霉烂变?#30465;?#30827;熏、农药残留?#35748;?#30446;。


安徽也根据国药监部署,2018年9月在全省范围内开展为期一年的中药饮片质量集中整治。并计划在2019年将加大中药饮片抽检力度,提高对市场上中药饮片抽检覆盖率和针对性,并加快完?#21697;?#21512;中药饮片特点的技术管理体系方面,积极推进新版《安徽省中药饮片炮制规范》编制工作,力争2019年初刊发。


总的来看,中药饮片企业的日子并不好过,心存侥幸、躺着赚钱的日子已经过去,未来中药饮片产业将朝着规范化、专业化、规模化生产方向发展。


虽然饮片行业洗牌加剧,但从长远来看,随着中药饮片被纳入国家基本药物目录,国家对中医药发展的大力支持,消费需求的?#27426;?#25193;张,未来中药饮片产业的市场容量?#27426;?#22686;大,具备生产?#25163;实?#39278;片企业将迎来大机遇。

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